Las startups biotecnológicas enfrentan una nueva amenaza.

Las startups de biotecnología han enfrentado un entorno financiero desafiante durante varios años. Pero los cambios drásticos en las políticas federales de salud y ciencia de la administración Trump han empeorado la búsqueda de financiamiento.

La recaudación de fondos por parte de firmas de capital de riesgo que se enfocan en biotecnología ha estado en una trayectoria descendente desde 2018, cuando alcanzó un máximo de $152.3 mil millones. El año pasado, el capital total comprometido con la biotecnología totalizó solo $12 mil millones, según un informe reciente informe de PitchBook. Solo 30 empresas biotecnológicas salieron a bolsa el año pasado, en comparación con un promedio de 54 por año desde 2010 hasta 2020.

Este año podría terminar peor. En junio, los analistas del banco de inversión Jefferies dijeron que la financiación de biotecnología en EEUU en mayo cayó un 57%, a $2.7 mil millones, en comparación con el mismo mes del año pasado. Abril fue incluso más sombrío, con $2.6 mil millones recaudados, la cantidad más baja en tres años y un 44% menos que el promedio de los 12 meses anteriores.

A nivel mundial, el financiamiento de riesgo para el sector biofarmacéutico cayó a $6.5 mil millones en el primer trimestre de 2025, en comparación con $8.1 mil millones un año antes, según GlobalData.

En una nota para los clientes, los analistas de Jefferies escribieron que "las propuestas de política actuales y los recortes de personal de las agencias han lanzado una sombra sobre la inversión en biotecnología." Las compañías en el sector y sus inversores, "quieren claridad sobre la regulación de la FDA, la fijación de precios de los medicamentos y el financiamiento." Como resultado, concluyeron, "el entorno actual no es propicio para la inversión en biotecnología en este momento."

Las políticas de la administración de Trump han creado una amplia gama de desafíos para las biotecnológicas, especialmente para aquellas startups que aún no han llevado un producto al mercado. Los medicamentos biotecnológicos se crean a partir de proteínas humanas, típicamente moléculas grandes dirigidas a un número relativamente pequeño de pacientes.

El desarrollo comercial de estos medicamentos lleva 10 años o más a un costo extremadamente alto, reflejado en sus altos precios. Se tardaron casi 16 años y aproximadamente entre $750 millones y $1.2 mil millones para desarrollar el Spinraza de Biogen, aprobado en 2016 como el primer tratamiento para la atrofia muscular espinal, un raro trastorno genético que causa desgaste muscular. El primer año de tratamiento tiene un precio de lista de $750,000, y $375,000 por cada año posterior.

Pero antes del desarrollo comercial, los medicamentos biotecnológicos generalmente emergen de una investigación básica minuciosa financiada por subvenciones del Instituto Nacional de Salud (NIH) que puede llevar décadas de investigación sin garantía de éxito, el tipo de investigación que pocas empresas pueden permitirse hacer. Fue una investigación financiada por el NIH la que primero identificó el objetivo celular que llevó al Keytruda de Merck, un medicamento contra el cáncer que ha sido aprobado para más de 24 indicaciones diferentes desde 2014, transformando el tratamiento oncológico.

Los observadores de la industria dicen que el NIH puede no poder permitirse tal investigación en el futuro. En los primeros cuatro meses de este año, la administración Trump canceló o congeló unos $2.4 mil millones en subvenciones de investigación y desarrollo del NIH y eliminó más de 1,200 empleos. En su propuesta de presupuesto de 2026, actualmente pendiente en el Congreso, la Casa Blanca busca un recorte del 40% en el presupuesto del NIH, y quiere consolidar los 19 institutos y centros del NIH en ocho.

La administración Trump también ha eliminado 3,500 empleos en la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo que los ejecutivos de la industria temen que casi con certeza ralentizará las aprobaciones de medicamentos.

Además de esos cambios, los inversores están preocupados por los aranceles propuestos sobre los medicamentos y la perspectiva de precios más bajos para los medicamentos biotecnológicos, los cuales están inyectando más incertidumbre en el sector. Trump anunció en mayo que implementaría lo que él llama una Most Favored Nation policy, aimed at bringing drug prices down to the same level charged in other countries, including biotech medicines. Details have yet to be released.

Las empresas biotecnológicas y sus inversores sabían desde marzo que podrían enfrentar problemas en Washington cuando se supo la noticia de que renuncia forzada de Peter Marks, el director ampliamente respetado del Centro de Evaluación e Investigación en Biológicos de la FDA, que supervisa las aprobaciones de medicamentos biotecnológicos. Marks, quien dirigió la división durante los últimos nueve años, fue un firme defensor de las vacunas, la aprobación acelerada de medicamentos innovadores y la flexibilidad regulatoria para las terapias génicas. acciones biotecnológicas se desplomaron en las noticias de la renuncia de Marks.

Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, dijo en una nota para inversores que la abrupta renuncia de Marks es un “significativo negativo” para la industria biotecnológica ya que introduce “una nueva ola de incertidumbre en la FDA” y podría señalar cambios en el enfoque de la FDA hacia las aprobaciones de medicamentos.

A finales del mes pasado, 110 directores generales, presidentes y presidentes de empresas de biotecnología y farmacéuticas publicaron una carta abierta al Congreso diciendo que “las reducciones dañinas en la financiación de la investigación proporcionada a científicos académicos y federales perjudicará inmediatamente al sector biotecnológico.”

La carta decía que la propuesta de reducción en la financiación federal para la investigación “tendrá un efecto catastrófico sobre el avance de las capacidades biomédicas y biotecnológicas en los Estados Unidos.” Escribieron que la financiación federal de la investigación científica es necesaria si EE.UU. quiere continuar liderando el mundo en innovación científica, conocimiento y salud.

Sus preocupaciones se reflejaron en una encuesta reciente de ejecutivos de biotecnología en etapas tempranas realizada por Incubate, una organización sin fines de lucro formada por empresas de capital riesgo en ciencias de la vida. La encuesta reveló que el 92% de los ejecutivos están preocupados porque los inversores se están moviendo fuera del sector biofarmacéutico hacia industrias de menor riesgo, mientras que el 93% cree que la reducción de la financiación gubernamental para la investigación básica empeorará los resultados para sus empresas.

Como dijo John Stanford, el director ejecutivo de Incubate, al publicar el informe: “Los líderes biotecnológicos de Estados Unidos están dando la voz de alarma.”